Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

قطرات عين تحسن الرؤية الليلية بشكل ملحوظ في تجارب سريرية

"أوبوس جينتيكس" تحرز نتائج واعدة في تجربتين متأخرتين وتحصل على مسار سريع من "أف دي أي"

قطرات قيد الاختبار تظهر قدرة على تحسين الرؤية الليلية (بيكساباي)

ملخص

أظهرت دراستان في مراحل متأخرة أن قطرات عين طورتها شركة "أوبوس جينتيكس" حسنت بشكل ملحوظ الرؤية الليلية لدى مرضى يعانون صعوبة القيادة في الظلام، إذ حقق 21 في المئة من المشاركين تحسناً ملموساً بعد 15 يوماً من الاستخدام مقارنة بثلاثة في المئة في مجموعة الدواء الوهمي.

أظهرت بيانات تستند إلى دراستين في مراحل متأخرة أن قطرات عين تطورها شركة "أوبوس جينتيكس" حسنت بشكل ملحوظ الرؤية الليلية لدى الأشخاص الذين يعانون صعوبة في القيادة في الظلام.

في التجربة الأولى استعان الباحثون بإجمال 145 مريضاً يعانون ضعف حدة البصر في الأماكن ذات الإضاءة الخافتة أو المظلمة إضافة إلى أعراض الوهج والهالات والومضات الضوئية. وتلقى المشاركون إما قطرات العين من شركة "أوبوس" التي تحوي محلول فينتولامين العيني بنسبة 0.75 في المئة يومياً، أو دواء وهمياً، لمدة ثمانية أو 15 يوماً.

وبعد ثمانية أيام حقق 13 في المئة ممن تلقوا قطرات الفينتولامين تحسناً بمقدار ثلاثة أسطر في الأقل أو 15 حرفاً على مخططات فحص النظر مقارنة بثلاثة في المئة من المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي. وبحلول اليوم الـ15 لاحظ 21 في المئة ممن تلقوا الدواء هذا التحسن، بينما لم يطرأ أي تغير على المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي والتي ظلت نسبتها عند ثلاثة في المئة.

تحسن ملموس في الأعراض

وطلب من المرضى تقييم مشكلات الرؤية الليلية لديهم بصورة عامة على مقياس من واحد إلى سبعة بحيث يمثل الرقم سبعة الحالة الأكثر شدة. وسجل المشاركون الذين عولجوا بالفينتولامين معدل 4.3 بحلول اليوم الثامن و3.3 بعد 15 يوماً، وهو ما يعتبر تحسناً ذا دلالة إحصائية مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي التي سجلت 4.6 و4.3 على التوالي.

وبحلول اليوم الـ15 أفاد أولئك الذين تلقوا قطرات "أوبوس جينتيكس" أيضاً بأنهم يعانون مشكلات أقل بصورة ملحوظة في ما يتعلق بالوهج والهالات والتشويش البصري مقارنة بمن عولجوا بالدواء الوهمي.

وأفاد باحثون في المجلة الأميركية لطب العيون بأن قطرات العين، من خلال تأثيرها في إحدى عضلات القزحية، تحدث انقباضاً معتدلاً ومستمراً في الحدقة يستمر لمدة 20 ساعة في الأقل.

وأشار الباحثون إلى أن عدداً من المرضى كانوا يعانون هذه الأعراض كآثار جانبية لإجراءات إعادة تشكيل القرنية مثل جراحة الليزك لتصحيح قصر النظر أو طول النظر أو اللابؤرية.

اقرأ المزيد

يحتوي هذا القسم على المقلات ذات صلة, الموضوعة في (Related Nodes field)

نتائج مشجعة من تجربة ثانية

أعلنت الشركة كذلك عن نتائج أولية مشجعة من تجربة ثانية في المرحلة الثالثة لهذه القطرات. وفي التجربة الثانية، قال كبير المستشارين الطبيين في "أوبوس جينتيكس" الدكتور جاي بيبوس في بيان "لاحظنا أيضاً تحسناً وظيفياً في صعوبة رؤية الطريق بسبب أضواء السيارات القادمة، وصعوبة الرؤية بسبب الوهج عند القيادة عند الفجر أو الغسق، وفقاً لما أفاد به المرضى المشاركون في التجربة".

ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تصنيف "المسار السريع" للقطرات بوصفها علاجاً لضعف الرؤية الليلي المزمن الشديد الذي يصعب القيادة، وفقاً لموقع الشركة المصنعة على الإنترنت.

ومن شأن هذا التصنيف، الذي يمنح للأدوية المخصصة لعلاج حالات خطرة أو التي تتعامل مع حاجات طبية لا تتعامل معها أدوية أخرى، أن يسرع عملية الحصول على الموافقات.

اقرأ المزيد

المزيد من صحة